ISO17025实验室管理体系认证

ISO17025实验室管理体系认证
ISO17025实验室管理体系认证

ISO17025实验室管理体系认证

实验室认可评审机构:中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
评审依据:
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则 》(ISO/IEC 17025:2017)
CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》
CNAS-RL02:2018 《能力验证规则》
CNAS-RL03:2019《实验室和检验机构认可收费管理规则》
CNAS-CL01-G001:2018 《CNAS-CL01 <检测和校准实验室能力认可准则> 应用要求》
CNAS-CL01-G002:2021 《测量结果的计量溯源性要求》
CNAS-CL01-G003:2019 《测量不确定度的要求》
CNAS-CL01-A001:2018 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
CNAS-CL01-A002:2020 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等
中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC)。

质量和能力的保证

技术能力保证
ISO 17025认证为实验室的技术能力提供了保证。它要求实验室证明其在执行特定检验和校准方面的熟练程度。该认证证明实验室具有高水平的技术能力,并拥有必要的资源、设备和合格的人员,以产生可靠和准确的结果。
一致性和可追溯性
ISO 17025强调保持测量过程的一致性和可追溯性。经认可的实验室必须建立并遵循严格的质量管理体系,确保所有检验和校准程序标准化、文件化和可追溯。这种一致性使不同实验室的结果具有可比性,让用户充分相信测量结果的准确性和可靠性。
国际认可和接受度
ISO17025非常强调质量控制措施,包括设备的定期监测和维护、能力验证以及参与实验室间的比较。这些措施有助于实验室识别和解决各种潜在的错误或偏倚来源,从而改善整体质量控制。通过遵循ISO 17025的严格要求,实验室可以确保其结果的准确性和可靠性。让客户充分相信检验和校准服务的质量。
客户信心和满意度
ISO 17025认证让客户和利益相关者充满信心。客户可以相信,经认可的实验室按照国际公认的标准工作,并提供准确可靠的检验和测量结果。这种保证提高了客户满意度,加强了业务关系,甚至可能吸引在选择检验和校准服务提供商时优先考虑质量和可靠性的新客户。

认证流程

  • 意向申请
    申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关件。
  • 正式申请
    2) CNAL秘书处审查申请方正式提交的申请资料,若申请方提交的资料齐全填写清楚、正确,对CNAL的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6个月且进行了完整的内审和管理评审,申请方的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态,则可予以正式受理并在3个月内安排现场评审,申请方造成延误除外否则应进一步了解情况需要时征得申请耐?夂罂山?谐醴茫?延糜缮昵敕礁旱R匀范ㄉ昵敕绞欠窬弑冈?个月内接受评审的条件,如申请方不能在3个月内接受评审则应暂缓正式受理申请。

    3) 在资料审查协商或初访过程中,CNAL秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方,以便其采取相应的措施。

    4) 当申请方申请进行检测校准或其他能力的认可并得到正式受理后,只要可能将要求申请方必须参加适宜的能力验证<划。


  • 评审准备
    1) CNAL秘书处指定评审组并征得申请方同意,如申请方基于公正性理由对评审组f任何成员表示拒绝时秘书处经核实后应给予调整。

    2) 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施,秘书处根据评审组长的提议,认为需要时可与申请方协商进行预评审,预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步p解不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告,在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后,评审组长方可进行现场评审。

    3) 文件审查通过后,评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报。CNAL秘书处批准后实施。

    4) 需要时CNAL可在评审组中委派观察员。
  • 现场评审
    l 现场评审

    1) 4.1评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。

    2) 4.2在对申请方的检测校准检查或其他能力进行现场评审时,应1用参与能力验证活动的情况及结果必要时安排测量审核,CNAL将把申请方在能力验证中的表现将作为是否给予认可的重要依据,除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核,CNAL要求授权签字人必须具备以下资格条件:

    a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测校准检查标准、检测校准检查方法及检测校准检查程序,能对检测校准检查结果作出正确的评价

    b) 熟悉认可规则和政策认可条件,特别是已认可机构义务以及带认可标志检测校准检查报告或证书的使用规定;

    c) 在对检测校准检查结果的正确性负责的岗位上任职并有相应的管理职权。